Superpharma Groupissa teemme yhteistyötä kanssasi kehityksestä kaupalliseen tuotantoon. Yhdistämällä asiantuntemusta tutkimus- ja kehitystyöstä, kemiallisesta synteesistä, prosessisuunnittelusta, edistyksellisistä instrumenteista ja säädöstenmukaisuudesta, toimitamme korkealaatuisia molekyylejä täysin GMP-yhteensopivista laitoksistamme.
Johtavana niche-sovellusrajapintojen valmistajana ja viejänä tarjoamme yli 130 steroidi- ja peptidituotteen kattavan valikoiman, mukaan lukien aktiiviset lääkeaineosat (API) ja valmiit annosmuodot (FDF) sekä joustavia räätälöintivaihtoehtoja. Nousevana Kiinassa toimivana maailmanlaajuisena lääkeresurssien ja -palvelukeskuksena Superpharma Group toimii sisäisen verkostosi jatkeena tarjoten kattavaa tukea kliinisestä kehityksestä rekisteröintiin ja kaupalliseen toimitukseen.
Yli 20 tiedemiehen tiimin ja kahden kaupallisen GMP-laitoksen tukemana – 2 000 m³ orgaaniselle synteesille ja 6 000 m³ mikrobifermentaatiolle – toimitamme skaalautuvia, teknologiavetoisia ratkaisuja. Vakiintunut sääntely- ja laatuhistoriamme maailmanlaajuisten terveysviranomaisten kanssa takaa luottamuksen ja vaatimustenmukaisuuden tuotteesi koko elinkaaren ajan.
Guangdongin maakunta, Kiina
Shandongin maakunta, Kiina
Tuotamme näitä välttämättömiä yhdisteitä valmistuspaikallamme huolellisesti ja tarkasti. Joustavan valmistuslaitteistomme avulla voimme skaalata prosesseja tarpeidesi mukaan ja luoda erikokoja 0,1 kg:sta yli 600 kg:aan. Strategisena kumppanina toimitamme räätälöityjä ratkaisuja, jotka auttavat sinua saavuttamaan menestystä ja edistämään yhteistyösuhdetta, jossa menestymme yhdessä.
Reittipartio
Laboratorio-asteikko
Pilottitehdas
Validointi
Kaupallinen valmistus
● Reittien etsiminen
● Prosessien kehittäminen
● Täyden mittakaavan valmistus
● Jatkuva parantaminen
● Analyyttisten menetelmien kehittäminen mm. validointi
● Validation I teollistumisen tuki
● ICH:n vakaustutkimukset
● Laadunvarmistus- ja viranomaisrekisteröintituki, mukaan lukien CMC/TP
● Auditointiyhteistyö, mukaan lukien laatu / EHS
900 m³ tuotantokapasiteettia (SFDA tarkastanut)
●Reaktorit 150 L - 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Suodatus/kuivaus: erilaiset suodattimet ja kuivaimet
● Korkea tyhjötislaus
●Matala- ja korkeapainekromatografia (jopa 100 baaria)
●Jyrsintä, mikronisointi
●Suuri volyymi RSM-, välituotteiden ja API-tuotantoyksikkö (jopa 1 000 tonnia)
●Pienet RSM-, välituotteiden ja API-tuotantoyksiköt (100 kg - 10 tonnia)
● Hydraus, alkylointi
●Monivaiheinen synteesi
●Heterosyklinen kemia
● Kiinteän ja nestefaasin kemia
