Ammattimaisena steroidi- ja peptidilääkkeiden GMP-valmistajana olemme sitoutuneet tarjoamaan erinomaisia maailmanlaajuisia jakelupalveluita kattavalle tuotevalikoimalle, mukaan lukien aktiiviset lääkeaineosat (API), valmiit annosmuodot (FDF) ja CDMO-ratkaisut.
Perustajatiimillämme on yli vuosikymmenen kokemus alalta, ja se on onnistuneesti laajentunut markkinoille Euroopassa, Yhdysvalloissa ja Australiassa, mikä on ansainnut meille vahvan maineen ja syvän kansainvälisen asiantuntemuksen. Olemme luoneet vakaat, pitkäaikaiset kumppanuussuhteet monien maailman johtavien steroidi- ja peptidimerkkien kanssa ja olemme edelleen sitoutuneita näiden strategisten suhteiden jatkuvaan vahvistamiseen.
Superpharma Group on erikoistunut steroidisten ja niche-ei-steroidisten API:iden tuotantoon. Tarjoamme myös räätälöityjä valmistusratkaisuja, jotka on räätälöity asiakkaidemme erityistarpeisiin. Tällä hetkellä meillä on 2 T&K-keskusta ja 2 tuotantolaitosta. Molemmat toimipaikat ovat läpäisseet johtavien maailmanlaajuisten lääkeyhtiöiden, mukaan lukien Novartisin, sekä suurten eurooppalaisten kumppanien, kuten Sanofin ja Rochen, tarkastukset ja auditoinnit.
Sertifioituna GMP:n ja FDA:n tarkastamana laitoksena ylläpidämme tiukkoja tuotanto- ja laatujärjestelmiä, jotka on omistettu erittäin puhtaiden steroidi- ja peptidituotteiden valmistukseen. Sääntelytukemme kattaa koko lääkkeen elinkaaren ja teemme tiivistä yhteistyötä valmistajien kanssa kattavien vaatimustenmukaisuuspalvelujen tarjoamiseksi. Näitä ovat DMF-rekisteröinti ja EU-GMP-konsultointi – joka kattaa kokoamisen, toimittamisen, puutteisiin reagoinnin, puutteiden analysoinnin ja esitarkastustuen – sekä elinkaaren hallinnan, kuten vuosiraportoinnin ja hyväksynnän jälkeiset muutokset.
